Лицензирование оптовой торговли фармацевтической продукцией

Услуги предоставляем как полным комплексом, так и на отдельных этапах получения лицензии. Согласование документов на соответствие требованиям к осуществлению деятельности по оптовой торговле лекарственными средствами и получение лицензии в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Росздравнадзор Консультация по подготовке необходимых документов, экспертиза документов, формирование пакета документов, согласование на соответствие требованиям к фармацевтической деятельности и подача в лицензирующий орган. Для кого: для юридических лиц и предпринимателей Краснодарского края. Стоимость: 200 000 рублей Срок: 1,5 месяца Формирование пакета документов и согласование в Управление Росздравнадзора по Краснодарскому краю Для кого: для юридических лиц и предпринимателей Краснодарского края, в т. Для кого:для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей города Краснодара Стоимость и сроки: от 60 000 рублей при сроке от 3 недель включает стоимость лабораторных исследований Наши специалисты: консультируют заказчика по перечню необходимых документов, предоставляемых заказчиком для получения оптовой фармацевтической лицензии, проводят экспертизу имеющихся документов на соответствие требованиям, заполняют необходимые формуляры, проводят согласование и сдают пакет документов в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Росздравнадзор получают и передают заказчику выписку из приказа о предоставлении фармацевтической лицензии на оптовую торговлю. Свидетельство o внесения записи в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальных предпринимателей — оригинал или нотариально заверенная копия.

Если Вам необходима помощь справочно-правового характера (у Вас сложный случай, и Вы не знаете как оформить документы, в МФЦ необоснованно требуют дополнительные бумаги и справки или вовсе отказывают), то мы предлагаем бесплатную юридическую консультацию:

  • Для жителей Москвы и МО - +7 (499) 653-60-72 Доб. 448
  • Санкт-Петербург и Лен. область - +7 (812) 426-14-07 Доб. 773

Лицензирование оптовой реализации лекарственных средств для регионов - 95 000 руб Для осуществления оптовой торговли лекарственными средствами аптечный склад должен иметь: 1. Нежилые помещения, которые имеют разделение на складские и административно-бытовые. Площадь склада должна соответствовать объему хранимого товара, но не менее 150 кв. На складе должно быть выделено специальное место для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования и гардеробная. Общая площадь административно-бытовых помещений зависит от численности персонала, но не менее 34 кв. Административно-бытовые помещения должны быть изолированы от самого склада.

Предложение по лицензированию фармацевтического склада Для осуществления оптовой торговли лекарственными средствами аптечный зону приемки продукции;; зону для основного хранения лекарственных средств;. организациями оптовой торговли лекарственными средствами для Правовое регулирование лицензирования фармацевтической деятельности . При этом организациям оптовой торговли разрешалось продавать лицензии на фармацевтическую деятельность оптовую торговлю.

Лицензирование оптовой реализации лекарственных средств

Взаимодействие граждан и юридических лиц с должностными лицами Управления организовано по принципу "Единого окна" централизованный прием, регистрация, учет и выдача готовых документов; консультативно-методическая помощь. Результатом исполнения государственной функции является предоставление лицензии и выдача документа, подтверждающего наличие лицензии или уведомление об отказе в предоставлении лицензии о переоформлении лицензии, приостановлении, возобновлении или прекращении действия лицензии, аннулировании лицензии. Территориальными управлениями Россельхознадзора осуществляется лицензирование розничной торговли лекарственными препаратами одним юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем, обособленные подразделения которого расположены в регионе деятельности одного территориального управления Россельхознадзора. Куда обращаться за получением государственной услуги контактная информация об учреждении, органе власти, Ф. Почтовый адрес для направления документов и обращений: Орликов пер. В случае если осуществляется лицензирование розничной торговли лекарственными препаратами одним юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем, обособленные подразделения которого расположены в регионе деятельности одного территориального управления Россельхознадзора, то в данном случае прием от заявителей заявления и документов для получения лицензии, а также переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии осуществляется Управлением Россельхознадзора по Красноярскому краю по адресу: 660043, г. Красноярск, ул. Почтовый адрес для направления документов и обращений: 660049, г. Ответственный отдел: отдел пограничного ветеринарного контроля на государственной границе РФ и транспорте кабинет 304. Ответственные сотрудники: заместитель начальника отдела Глухов Сергей Анатольевич, старший государственный инспектор Ополева Оксана Владимировна. Телефоны для справок: 8 391 201-93-05, внутренний телефон 140. Перечень адресов и телефонов территориальных управлений Россельхознадзора размещен на официальном Интернет-сайте Россельхознадзора: www. График работы учреждения органа власти , оказывающего государственную услугу, с указанием часов приема Получателей услуги Режим работы управления в будние дни с 8. Обеденный перерыв с 12.

Лицензия на фармацевтическую деятельность по оптовой реализации лекарственных препаратов

Автомобильные аптечки реализуются не только в аптеках, но и в автомобильных магазинах, владельцы которых больше беспокоятся о сертификатах и забывают о лицензии на фармацевтическую деятельность.

Ответ на этот вопрос дан в свете издания Приказа Минздравсоцразвития России от N 697н, изменившего требования к Составу автомобильных аптечек. На данный момент состав автомобильной аптечки должен соответствовать требованиям Приказа Минздравмедпрома России от N 325.

На протяжении последнего десятка лет они существенно менялись. Однако к содержимое аптечки первой помощи автомобильной следует привести в соответствие Приказу Минздравсоцразвития России от N 697н.

Согласно данному документу новая автомобильная аптечка должна состоять из средств для временной остановки наружного кровотечения и перевязки ран, сердечно-легочной реанимации устройства для проведения искусственного дыхания и прочих вспомогательных предметов ножниц, перчаток и т.

При этом автомобильные аптечки, произведенные до , действительны в течение срока их годности до. Закон о лицензировании отдельных видов деятельности четко сказано, что данный документ определяет порядок лицензирования фармацевтической деятельности, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств.

В Составе новых аптечек отсутствуют лекарственные средства, при реализации которых нужна фармацевтическая лицензия. Что касается самой аптечки со всеми ее составляющими , то согласно Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93 она код 93 9812 включена в раздел "Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения" код 93 0000 , в группу "Материалы и средства медицинские прочие" код 93 9800. Нужна ли лицензия на продажу медицинской техники, оборудования?

Получается, что если в новой аптечке нет лекарственных средств, а сама аптечка с ее содержимым является не более чем изделием медицинского назначения, то нет достаточных оснований для того, чтобы признать реализацию такой аптечки лицензируемым видом деятельности. Внимание: данный вывод относится только к аптечкам нового образца, которые официально будут введены в обращение с. Но иногда продавцы торгуют автомобильными аптечками без лицензии, прекрасно осознавая, что их могут оштрафовать. Продавцов не спасают доводы о том, что реализация автомобильных аптечек представляет собой реализацию отдельного объекта - аптечки в целом, а не лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в нее входящих, в связи с чем лицензии на осуществление фармацевтической деятельности не требуется.

Ответственность за это несут производители аптечек, а продавцам рекомендовано информировать территориальные управления Росздравнадзора о фактах несоответствия комплектности автомобильных аптечек установленным стандартам.

Скажите, пожалуйста, нужна ли лицензия на лекарства при покупке оптом? А у поставщиков начальная цена примерно 250-300 руб. Государственное унитарное предприятие осуществляет на основании лицензии на фармацевтическую деятельность оптовую торговлю лекарственными средствами.

В аптеке препарат стоит 555 руб. Можно ли предприятию осуществлять продажу лекарственных средств медицинским организациям, не имеющим лицензии на фармацевтическую деятельность? Рассмотрев вопрос, мы пришли к следующему выводу: По нашему мнению, организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств медицинским организациям, имеющим лицензию на осуществление медицинской деятельности в отсутствие у них лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

При этом организациям оптовой торговли разрешалось продавать лекарственные средства индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензии на осуществление медицинской деятельности. В него вошли, в том числе, медицинские организации. Иными словами, к медицинским организациям относятся организации, в том числе учрежденные физическими лицами, независимо от формы собственности, организационно-правовой формы и ведомственной подчиненности, имеющие лицензию на медицинскую деятельность.

Следовательно, организация оптовой торговли лекарственными средствами вправе продавать лекарственные средства любой медицинской организации, имеющей лицензию на выполнение работ услуг по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, высокотехнологичной, скорой и санаторно-курортной медицинской помощи на осуществление медицинской деятельности. Лицензия на видеонаблюдение нужна ли при монтаже и установке?

Нужна ли лицензия на юридическую деятельность? Однако нарушение организацией оптовой торговли лекарственными средствами правил продажи лекарственных средств может повлечь для такой организации привлечение к административной ответственности по ст. В свою очередь, в случае привлечения лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий к административной ответственности в порядке, установленном Ко АП РФ, в силу п. Думаю, вряд ли Вы являетесь представителем медицинской организации это к ответу выше.

Частным лицам оптовики лекарства со склада не продают. Но у них часто бывают открыты свои собственные аптеки, где цены вполне могут оказаться заметно или не очень ниже рыночных. Есть еще такой вариант: обратиться к руководителю ближайшей аптеки и поговорить, что называется, "по человечески". Попросить привезти конкретно для Вас необходимое количество лекарства, сделав минимальную наценку.

Поскольку в аптеках я прежде работала, то вынуждена признать, что цена тоже будет далека от оптовой во-первых, розничные продавцы крайне не любят "светить" размер своего обычного дохода процент накрутки , а во-вторых, договор розничной купли-продажи является публичным и предусматривает равную цену для всех покупателей.

То есть скидку-то Вам на условиях предоплаты сделают почти наверняка, но, увы, не слишком значительную. Бизнес — это предпринимательство, предпринимательская деятельность — экономическая деятельность, направленная на систематическое получение прибыли от производства и продажи или перепродажи, как посредник коммерческих товаров, оказания услуг. Для этой цели используется имущество, нематериальные активы предприятия, труд как самого предпринимателя, так и привлечённые сотрудники со стороны.

Нет гарантий, что затраченные средства окупятся, что произведённое будет продано с прибылью. С этим связан риск потерь всего или части имущества. В большинстве стран для начала предпринимательства требуется официальная регистрация ИП, но критерии и условия могут существенно различаться. Согласно законодательству Российской Федерации, предпринимательская бизнес деятельность может осуществляться юридическим лицом или непосредственно физическим лицом индивидуальным предпринимателем после их регистрации в установленном законом порядке.

Предпринимательство как бизнес — это важнейшее свойство рыночной экономики, пронизывающее все её институты. В современном мире все больше людей устает от недостатка денежных средств, своего уровня жизни или просто работы по найму. У многих из них возникает желание попробовать начать свой собственный малый бизнес, средний или большой бизнес с нуля в году. Кто — то готов вложить в дело годами скопленные средства, а кто — то полон решимости взять деньги в банке или у инвесторов. Если при этом имеется какая — либо идея, детально расписанная и продуманная до мелочей, то, как правило, на начальном этапе проблем не возникает.

Нужна ли лицензия на массажные услуги, массажная деятельность Но, чаще всего, стоящей бизнес идеи для стартапа как раз — таки и нет. Если вы относитесь к числу тех активных людей, которые полны желания и решимости открыть своё собственное дело, но находятся в поисках достойной бизнес идеи для малого бизнеса, то вас может выручить наш информационный бизнес портал России и стран СНГ— В этом разделе представлены популярные и новые бизнес идеи, которые вы можете реализовать в своём городе.

Тут собрана вся актуальная информация про то, как начать свой малый бизнес с нуля и какой бизнес выбрать, исходя из предпочтений, до делегирования и автоматизации бизнес-процессов. В этом подменю вся информация о бизнесе рассортирована по отдельным вкладкам. Вклады в банках, кредиты, ипотека, кредитная история и полезные советы для предпринимателей. Причем это не просто мысли, а уже опробованные схемы работы.

Ищите примеры расчета оборотов и окупаемости бизнеса для себя? Отметим, что здесь имеются актуальные бизнес планы на совершенно различные тематики. Раздел содержит готовые примеры и советы как открыть свой малый и средний бизнес с нуля, для начинающих предпринимателей самое ценное. В этом разделе пошаговая инструкция как открыть ИП, подробная статья как открыть ООО самостоятельно, как открыть расчетный счет ИП и прочая полезная информация о бизнесе, не вошедшая в предыдущие разделы.

Открытие бизнеса за границей, образование за рубежом и валюты всех стран мира с фото бумажных банкнот и монет. Большая подборка образцов документов для просмотра и бесплатного скачивания. Причём, информация взята не выдуманная, а опробованная на практике и доказавшая свою актуальность в малом и среднем бизнесе. Если вы ищите целенаправленно идеи для какого — то конкретного вида бизнеса — вам непременно сюда.

Этот бизнес сайт — портал раскроет всю информацию от открытия, регистрации, ведения и развития, работы с бухгалтерией, работы с персоналом и мотивацией, оплаты труда и больничных, налогов, ежемесячных и ежеквартальных отчётностей и до закрытия предприятия.

И самое главное, речь идет не о франшизах для этого есть отдельный раздел с каталогом франшиз , а об открытии вашей собственной торговой марки. А вот раздел посвященный самостоятельному написанию бизнес плана. Статьи подобраны таким образом, что нужную для себя информацию может найти любой человек. Перед тем, как начать бизнес, любому предприятию необходимо закупить оборудование и инвентарь по чеклисту из инструкции.

Поэтому, если вы уже выбрали идею и теперь ищите необходимое вам оборудование, для начала собственного малого бизнеса — приглашаем вас в этот раздел, который скоро откроется. Для расширения своей сети или начала бизнеса с нуля за границей и посвящён данный раздел. Можно начать свой малый бизнес с нуля по франшизе, отталкиваясь от известных брендов, которые давно себя зарекомендовали, как эффективные бизнес схемы.

Если Вам нужна помощь или бесплатная консультация по бизнесу — сюда. Если Вы не знаете какое своё дело открыть и вообще с чего начать малый, средний и крупный бизнес, то милости просим в следующий пункт. Множество разнообразных вариантов стартапов должны понравиться любому, даже самому искушенному предпринимателю, который хочет начать свой бизнес малый или большой, для не большого городка или мегаполиса.

Каждое предложение в этом разделе — это опыт бизнесменов, который предоставлен в виде инструкций, пошаговых руководств к действию. Можно так-же обращаться в форму комментариев к статье или в обратную связь. В гостях Артемий Лебедев, автор дизайна Яндекс Поиска. Для аптечных организаций законом предусмотрено обязательное лицензирование аптечной деятельности. Таким образом, всех тех, кто планирует заняться производством, продажей и хранением фармацевтических средств, закон о лицензировании аптек обязывает пройти процедуру получения лицензий.

Делается это для того, чтобы проконтролировать процесс изготовления, хранения и отпуска лекарственных препаратов. Она требует тщательной и длительной предварительной подготовки. В среднем на оформление всей документации, подачу ее в соответствующие органы и получение ответа требуется не менее четырех месяцев.

Если вы воспользуетесь помощью нашей компании, то фармацевтическая лицензия в городе Санкт-Петербург может быть получена в сжатые сроки и без всяких хлопот. Ведение хозяйственной деятельности регламентируется законодательством.

И в нем предусмотрено наличие специальных разрешений для работы в определенных сферах. Под это требование подпадает производство медикаментов, а также их реализация и хранение. Таким образом, если в процессе предпринимательской деятельности требуется использование лекарственных средств, то для соблюдения законодательства потребуется фарм лицензия. Она нужна аптекам, лечебным учреждениям, базам и складам, а также целому ряду других организаций.

Как понять, что планируемая деятельность подлежит лицензированию? Этот вопрос рассмотрен в соответствующем законодательстве. В нем указано, что разрешение необходимо, если осуществляется: Выдается разрешение соответствующими инстанциями. Существует постановление правительства, регламентирующее все аспекты работы с медпрепаратами. В этом документе указан орган, отвечающий за оформление лицензии для фармацевтической деятельности. И соискатели должны обращаться в его территориальные подразделения.

Нужна ли лицензия на туристическую деятельность? Но, чаще всего, стоящей бизнес идеи для стартапа как раз — таки и нет.

Нужна ли лицензия на фармацевтическую деятельность

Оптовая торговля или оптовая реализация лекарственных средств Какую лицензию необходимо получить для оптовой торговли и для оптовой реализации лекарственных средств По просьбе наших подписчиков, мы сделали небольшой обзор законодательства по лицензированию: 1. Оптовой торговли; 2. Оптовой реализации лекарственных средств. Предприниматели часто путают эти два вида деятельности. Поэтому, не зная четкого ответа на вопрос о лицензионных требованиях по каждому из указанных видов и какими нормативными документами регламентируется каждый из них, на практике, люди сталкиваются с рядом проблем уже в момент регистрации своего предприятия. Конечно же, эти замечания сотрудников Центра были не правомерными и после разъяснения о виде деятельности, предприятие благополучно регистрировались. Поэтому если вы решили заняться одним из указанных видов деятельности, вам необходимо вооружиться базовыми знаниями законодательства.

Оптовая торговля или оптовая реализация лекарственных средств

Настоящее Положение, разработанное в соответствии с Федеральными законами "О лицензировании отдельных видов деятельности" и "О лекарственных средствах", устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности и оптовой торговли лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, осуществляемых юридическими лицами, а также лицами, занимающимися предпринимательской деятельностью без образования юридического лица индивидуальными предпринимателями. КонсультантПлюс: примечание. Федеральный закон от 25. Настоящее Положение не распространяется на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также на торговлю изделиями медицинского назначения, относящимися к средствам измерения. По вопросу, касающемуся порядка лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, см. Лицензированию не подлежит фармацевтическая деятельность и оптовая торговля лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, осуществляемая организациями системы государственного резерва. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, уполномоченные на осуществление лицензионной деятельности. Лицензирование оптовой торговли лекарственными средствами, в том числе ядовитыми и сильнодействующими веществами, а также изделиями медицинского назначения осуществляют Министерство здравоохранения Российской Федерации или органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, уполномоченные на осуществление лицензионной деятельности далее именуются - лицензирующий орган. Лицензирование оптовой торговли радиофармацевтической продукцией осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации. Лицензии, выданные Министерством здравоохранения Российской Федерации, действительны на всей территории Российской Федерации.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: 4.3. Лицензирование и GMP: стандартные положения о лицензиях на производство

Фармацевтическая лицензия

Лицензия на фармацевтическую деятельность по оптовой реализации лекарственных препаратов ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Консультация по получению лицензии на оптовую торговлю алкогольной продукцией Нужна лицензия, дающая право осуществлять деятельность на фармацевтическом рынке Москвы и других регионов России? Постановление N от Соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:. Мы гарантируем положительный результат прохождения процедуры лицензирования, вы без проблем начинаете легальную деятельность в фармацевтической сфере! Oбращаем вaше внимaние нa то, что пpиведеные цeны и хaрактеристики услуг нoсят исключитeльно ознакомительный харaктер и не являютcя публичнoй офeртой, опрeделенной пунктoм 2 стaтьи Граждaнского кoдекса Российской Федерации. Для пoлучения подрoбной инфoрмации о харaктеристиках услуг, возможности оказания и стoимости связывaйтесь, пожaлуйста, с менеджерами нашей компании.

При этом организациям оптовой торговли разрешалось продавать лицензии на фармацевтическую деятельность оптовую торговлю. Получение лицензии на оптовую фармацевтическую дейтельность. деятельности по оптовой торговле лекарственными средствами и получение лицензии Зона приемки продукции; Помещение для особых условий хранения. 2) оптовой торговли лекарственными средствами и розничной Соискатель лицензии для осуществления фармацевтической.

Фармацевтическая лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами; Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами; Фармацевтическая лицензия на производство лекарственных средств. Правовое регулирование лицензирования фармацевтической деятельности: Федеральный закон от 04.

Лицензирование оптовой торговли фармацевтической продукцией

Правила перевозок грузов автомобильным транспортом. Лицензирование перевозок лекарственных средств. Действующее законодательство отдельно никак не определяет понятие "перевозка лекарственных средств" и на первый взгляд не требует отдельного лицензирования этого вида деятельности. В тоже время, фактически, действующим законодательством установлено скрытое лицензирование перевозки лекарственных средств, что противоречит положениям Закона "О лицензировании отдельных видов деятельности". Согласно пункту 3 статьи 2 Федерального закона от В силу подпункта 47 пункта 1 статьи 12 названного Закона фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

Автомобильные аптечки реализуются не только в аптеках, но и в автомобильных магазинах, владельцы которых больше беспокоятся о сертификатах и забывают о лицензии на фармацевтическую деятельность. Ответ на этот вопрос дан в свете издания Приказа Минздравсоцразвития России от N 697н, изменившего требования к Составу автомобильных аптечек. На данный момент состав автомобильной аптечки должен соответствовать требованиям Приказа Минздравмедпрома России от N 325. На протяжении последнего десятка лет они существенно менялись.

.

.

.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Консультация по получению лицензии на оптовую торговлю алкогольной продукцией
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Комментариев: 4
  1. Эмилия

    не пожалела!

  2. Остромир

    Это точно, идеалов нет

  3. Тихон

    Распечатываю… на стенку в самое видное место!!!

  4. Аггей

    аааааааааа приокльно))))))) уписалась .....

Добавить комментарий

Отправляя комментарий, вы даете согласие на сбор и обработку персональных данных